Anvisa aprova nova indicação do medicamento Sunlenca para prevenção do HIV-1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última segunda-feira (12), uma nova indicação do medicamento Sunlenca para a prevenção do HIV-1. O fármaco passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), reduzindo o risco de infecção por via sexual em adultos e adolescentes a partir de 12 anos que estejam sob risco de contrair o vírus.

O medicamento atua impedindo a replicação do HIV e poderá ser administrado de duas formas: por comprimido oral, utilizado no início do tratamento, ou por injeção subcutânea aplicada a cada seis meses. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.

Estudos clínicos analisados pela Anvisa apontaram alta eficácia do Sunlenca na prevenção da infecção. Os resultados indicaram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, 96% em comparação com a incidência basal da infecção e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária. Com isso, o medicamento passa a integrar o conjunto de estratégias disponíveis para reduzir a transmissão do vírus, oferecendo um esquema semestral que pode facilitar a adesão ao tratamento.

A indicação é válida para adultos e adolescentes com peso mínimo de 35 quilos que estejam em situação de risco. Apesar da aprovação regulatória, o medicamento ainda não tem data para chegar ao mercado. A definição do preço máximo dependerá da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Já a incorporação ao Sistema Único de Saúde será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.