Anvisa aprova primeira caneta brasileira similar ao Ozempic para diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic liberada para comercialização no Brasil. O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano. O pedido de registro foi feito pela farmacêutica EMS e passou por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade.

O Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O produto será vendido em formato de caneta injetável de uso semanal. Diferente do medicamento original, ele deverá ser mantido refrigerado antes e após o início do uso. Segundo a Anvisa, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. O composto foi classificado como um medicamento novo, desenvolvido a partir de um análogo sintético.

Após o registro, o próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A data de início das vendas dependerá da fabricante.

Para ser oferecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aprovação do Ministério da Saúde.